よくある質問（FAQ）

医薬品等の輸入手続き、必要資料、費用、輸送条件に関する一般的な質問をまとめています。

医薬品の個人輸入代行とは何ですか？
輸入者となる医師・医療機関からのご依頼を受け、海外医薬品等の輸入に必要な手続の一部を当社が代行・支援するサービスです。品目・規格・数量・用途を伺い、供給条件、輸入確認の要否、必要資料、輸送条件などを整理します。代行・支援の範囲と手数料は案件ごとに確認し、お見積もりに記載します。
輸入に必要な書類は何ですか？
必要書類は品目・数量・用途・輸入者区分により異なります。輸入確認申請の要否、商品説明、インボイス、用途や数量を説明する資料などを案件ごとに確認します。
輸入にはどのくらいの期間がかかりますか？
供給状況、輸入確認の要否、行政判断、国際輸送、通関状況により異なります。条件確認後に案件ごとの見込みを案内します。
輸入確認証とは何ですか？
輸入確認証は、医薬品等の輸入に際して地方厚生局へ申請し、輸入目的等が確認された場合に交付される書面です。申請の要否と手続きは品目・数量・用途等により異なります。
個人輸入は合法ですか？
医師・医療機関による使用目的、数量、品目条件が制度要件に合う場合、輸入確認証等の手続きを経て輸入できる場合があります。可否は品目ごとに確認し、一般消費者向けの販売・広告は行いません。
日本未承認の医薬品でも輸入できますか？
医師の判断、使用目的、数量、規制区分等を確認したうえで、輸入確認証等の手続き対象となる場合があります。未承認医薬品の効能効果・安全性を当社が広告または保証するものではありません。
輸入数量に制限はありますか？
数量の扱いは輸入者区分、品目、用途、規制区分によって異なります。医師が自己の患者の治療に用いる場合を含め、最新の厚生労働省案内に基づき個別に確認します。
価格はどのように決まりますか？
当社は、医師・医療機関からの正式なご依頼を受けて輸入手続を代行します。お見積書には、製品代金、国際送料、通関に伴う費用（手数料を含む）、当社の代行手数料を項目ごとに記載します。為替レートや海外供給元の条件により変動する場合があるため、条件確定時に正式なお見積書をご提示します。
支払い方法は何がありますか？
医療機関様向けに、銀行振込（前払い）および請求書払い（与信確認後）をご案内しています。本サービスは一般消費者向け販売ではありません。
保険適用はできますか？
費用の扱いは診療内容や医療機関の運用により異なります。輸入品の費用を含む診療上の取扱いは、医療機関側で関係制度を確認し、患者へ説明してください。
どのように配送されますか？
製品資料で指定される保管条件と利用可能な輸送方法を品目ごとに確認します。配送予定と受領条件は案件ごとにご案内します。
配送状況の確認はできますか？
追跡番号の発行や確認方法は利用する輸送方法によって異なります。発送条件の確定時に確認できる情報をご案内します。
緊急の場合、納期を早めることはできますか？
希望時期は伺いますが、行政判断、供給元、輸送、通関を当社が確約することはできません。確認可能な選択肢と追加条件を案件ごとに案内します。
医薬品の品質は保証されていますか？
品質を一律に保証することはできません。品目ごとに製造元、供給資料、ロット、有効期限、保管・輸送条件、各国当局の公開情報など、確認可能な資料を整理します。
医薬品の保管方法は？
製品資料に記載された温度、遮光、凍結防止等の条件を確認してください。利用可能な輸送方法と受領後の保管条件は品目ごとに確認します。
添付文書は日本語ですか？
製品に同梱される文書の言語は供給国・製品により異なります。採用・使用判断では、各国規制当局や製造元が公開する最新の一次資料をご確認ください。
お問い合わせ方法は？
お電話（092-984-3200）またはメール（info@kusurijapan.com）でお問い合わせください。受付内容と対応可能時間はお問い合わせページをご確認ください。
医薬品に関する相談はできますか？
輸入可否、必要書類、規格情報、流通資料、通関前確認に関する実務相談に対応します。診断、処方、用法用量、効能効果の判断は医師・医療機関の責任範囲です。
初めて利用するのですが、どうすればいいですか？
まずは当サイトで必要な医薬品を検索してください。見つかりましたら「お問い合わせ」ボタンからご連絡ください。担当者が輸入手続きの流れ、必要書類、費用などを詳しくご説明いたします。
商品が破損していた場合は？
到着時に破損が確認された場合は、開封・使用前に外装、梱包、製品状態が分かる写真を保存してご連絡ください。配送条件と取引条件を確認したうえで対応方法をご案内します。
注文後のキャンセルはできますか？
取消・変更の可否は、見積有効期限、発注状況、供給元条件、輸送手配の進行状況により異なります。発注前に提示される取引条件をご確認ください。
タグリッソ（オシメルチニブ）は個人輸入できますか？
医療機関からのご依頼内容、規格、数量、使用目的、調達国、規制区分を確認したうえで、輸入手続きの可否を個別に回答します。具体的な適応・使用判断は主治医の責任範囲です。
デュピクセント（デュピルマブ）の個人輸入は可能ですか？
冷所保管が必要な生物学的製剤は、品目ごとに温度条件、輸送資料、必要書類、輸入確認証の要否を確認します。取扱可否と納期は案件条件により変動します。
特定の海外製品について確認を依頼するとき、何を伝えればよいですか？
製品名、規格、メーカー、数量、使用目的を伺ったうえで、輸入手続きの可否と必要資料を個別に確認します。
バリシチニブ（JAK 阻害剤）の個人輸入は対応していますか？
JAK 阻害剤等は製品ごとに規制区分、承認状況、必要資料が異なります。医療機関からの依頼内容を確認し、輸入手続きの可否を個別に回答します。
低用量ナルトレキソン（LDN）の個人輸入は可能ですか？
ナルトレキソン等は、規格、数量、使用目的、処方方針を医療機関側で整理いただいたうえで、輸入手続き上の確認事項を個別にご案内します。オフラベル使用の判断には関与しません。
麻薬・向精神薬に該当する可能性がある品目は相談できますか？
麻薬・向精神薬該当品目は薬監証明取得可否を都度確認の上ご回答します。規制区分の該当性が不明な場合は、公的窓口の確認先をご案内します。
韓国美容医療製品（ボツリヌストキシン・HA フィラー）の輸入はできますか？
韓国美容医療製品は、製品名、規格、製造元、流通資料、温度管理要否、韓国 MFDS 等の確認資料を案件ごとに照合します。当社が KFDA / MFDS 等の認証を保有しているという意味ではありません。
欧州・米国製の HA フィラーやボツリヌストキシンは扱っていますか？
欧州・米国製品も、製造元、流通資料、規格、輸送条件、CE / FDA / EMA 等の該当資料を案件ごとに確認します。取扱可否は品目・数量・輸入目的により異なります。
個人輸入と並行輸入はどう違いますか？
医師等が自己の患者の治療等に用いるための輸入と、販売・授与を目的とする商業輸入では、目的と必要な許可・確認が異なります。本サイトは医療機関からの治療等に関する相談を対象とし、再販売目的の輸入相談は受け付けていません。最新要件は厚生労働省の公式情報をご確認ください。

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